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  • 全球首款二價新冠疫苗獲批

    張英2022-08-16 09:58

    經濟觀察網 記者 張英 8月15日,由莫德納(MRNA.US)研發的二價(指預防兩種病毒)新冠疫苗在英國獲批用于成人加強免疫,這是世界上首款獲批同時針對原始毒株和奧密克戎毒株的新冠疫苗。該款疫苗劑量共50微克,其中25微克針對原始毒株,另一半針對奧密克戎毒株。當日,莫德納股價收漲3.27%。

    英國藥品與保健品管理局相關負責人表示,根據臨床試驗數據,接種莫德納二價新冠疫苗加強針后能夠誘發對原始毒株和奧密克戎BA.1毒株的強烈免疫反應,是應對持續變異的新冠病毒的有力武器。小樣本研究還發現,該疫苗能夠對正在全球流行的奧密克戎BA.4與BA.5產生良好的免疫反應。

    莫德納在6月初公布了該款疫苗II/III期試驗數據,顯示加強接種后對奧密克戎BA.1的中和抗體幾何平均滴度(GMT)為2372,相比之下,原始疫苗加強接種后的GMT是1473。

    6月中旬,世衛組織在一份臨時聲明中指出,包含奧密克戎成分的加強針可能對最近流行的變異毒株實現更廣泛的免疫,不過鑒于尚不確定單價奧密克戎疫苗是否能產生與原始毒株疫苗同等的防重癥效果,不建議將單價奧密克戎疫苗用于基礎免疫。

    在6月底,美國FDA專家組投票建議,未來美國新冠疫苗加強針中需要包含針對奧密克戎變異株成分。值得注意的是,美國FDA專家組認為隨著奧密克戎毒株的快速變異,包含BA.1成分的新冠疫苗盡管可能比原始疫苗效果更好,但也已經有些過時,病毒仍然可能逃逸。

    7月中旬,莫德納更新的有關BA.4/5的試驗數據顯示,在加強接種一個月后,二價疫苗對BA.4/5的GMT為776,遠低于對BA.1的中和水平,不過仍然高于原始疫苗加強接種后的效果,加強接種原始疫苗后對BA.4/5的GMT值為458。

    美國加州大學洛杉磯分校費爾丁公共衛生學院流行病系主任、杰出教授張作風對經濟觀察網表示,從已有研究來看,感染過奧密克戎BA.1/2的人群再感染BA.5的幾率較小,同時原始疫苗對預防奧密克戎BA.5感染還有40%-60%的有效性,因此,包含BA.1成分的二價新冠疫苗對于目前流行的BA.5應該是有預防作用的。

    據了解,除英國外,莫德納目前已在澳大利亞、加拿大、歐盟及日本提交了二價新冠疫苗上市申請。

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    大健康新聞部記者
    關注醫療、公共衛生等大健康領域,報道醫療創新與科技、健康管理與照護、公共衛生事件等。新聞線索請聯系郵箱:zhangying@eeo.com.cn
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